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CV de Consultant / responsable affaires reglementaires / Assurance qualité, cherche un emploi de affaires reglementaires / tunisie.enligne-int.com

tunisie.enligne-int.com : cv

Consultant en affaires reglementaires Tunisie / Algerie Expert en assurance qualité (EMA, FDA, OMS) Gestion de nouveaux projet ou mise a niveau

Code CV : 5a16fa459bf662b1
Date de dernière connexion : 2017-11-23

Monsieur Sa... S...
....
2034 Ezzahra
Tunisie




Situation actuelle:
Secteur d'activité actuel : Industrie pharmaceutique
Taille de l'entreprise : Indépendant
Fonction actuelle : Consultant / responsable affaires reglementaires
Nombre d'années à ce poste : 1 à 2 ans
Nombre de personnes sous mes ordres : 0
Salaire annuel : 0.00 EUR
Expérience Totale : 11 ans à 15 ans
Disponibilité : Disponibilité immédiate
Poste recherché:
Fonctions: assurance qualité, ,
Secteur d'activité: industrie pharmaceutiques, consulting,

Type de contrat souhaité: CDI, CDD, CDD Intermittent, Interim, Agent
Temps de travail souhaité: Temps plein, Temps partiel, En alternance, Travail le WE
Salaire Annuel Minimum / Souhaité: 0.00 / 0.00 EUR
Etudes :
Dernier niveau d'etudes validé avec diplome : Bac+6
Dernier diplome : Master en affaires réglementaires, gestion des brevets et affaires économiques liées du développement des médicaments et des dispositifs médicaux. Université de Ferrara, Italie 2015
Niveau d'études actuel : Bac+6
Autres Formations :


Mobilité :
nc
Outils / Logiciels / Méthodes maitrisés
MS office, Sage Adonix, JDE

Permis VL, PL, véhicules spéciaux


Langues
Français : Langue de travail
Anglais : Langue de travail
Italien : Avancé
Arabe : Langue maternelle



CV :

Monsieur Sa... S
2034 Ezzahra
Tunisie


Consultant

QUALIS SUARL, Tunisie

2017

Enregistrement des médicaments anti-cancéreux génériques
en Algérie :

-préparation des documents administatifs des Modules
1 CDT, incluant RCP, PIL et les documents requit par les autorités de santé
Algérienne

-Evaluation et correction des Module 3 CTD

-Assistance et coaching
de l’équipe locale du client en Algérie



Directeur industriel de production et responsable
affaires réglementaires


Ceva Santé
Animale, Tunisie


2015 -2017

Affaires réglementaires :

-Revue et dépôt des dossiers de variation des AMM pour
les vaccins

-Préparation et dépôt des dossiers de renouvellements
des spécialités pharmaceutiques



Gestion du site de production :

-Planification et suivi des activités des ateliers
poudre et liquide et laboratoire
contrôle du

Suivi de la fabrication et du contrôle qualité en
sous-traitance



Assurance qualité :

-Libération des lots

-Gestion des réclamations clients et des non
conformités avec mise en place des actions correctives et préventives (CAPA)

-Maintenir la conformité du site aux exigences
réglementaires et techniques

-Transfert et validation des procédés de
fabrication et de contrôle de nouveaux produits

-Mise à niveau des dossiers de lots et des
procédures d’assurance qualité et des dossiers de lots

-Mise à niveau de l’organisation du travail, des
procédures, monographie de contrôle, certificat et l’utilisation des réactifs
au laboratoire de contrôle qualité

-Préparation de projet d’aménagement des flux
matières





Logistic & Supply Operations Manager

PFIZER, Tunisie

2009 - 2013

Gestion du centre de distribution des produits
finis et des échantillons médicaux gratuits :

-Planification et suivi des commande client,
magasinage, stock.

-Gestion d’équipe ( 1 superviseurs & 2
operateurs)

-Gestions des fonctions support incluant l’achat,
sous-traitance en maintenance, hygiène, nettoyage et sécurité

-Gestion des réclamations clients et des rappels
de lots, mise en place des actions correctives et préventives (CAPA)

-Suivi avec la Pharmacie Centrale des importations
des échantillons médicaux gratuits

-Gestion du budget

-Etablissement et suivi des indicateurs de
performance



Mise à niveau des fonctions supply chain en
Tunisie, Libye et Maroc (niveau 3 / 4) en 9 mois :

-approvisionnement, plan commercial et de
production, stockage et distribution, logistique et dédouanement, produits
dangereux

-Mise en place d’un système de management de la
sécurité, santé et environnement et formation



Pharmacien indistriel

SIPHAT, Tunisie

2003 -2009

Assurance qualité (2006-2008)

-Gestion de projet d’une nouvelle unité de fabrication
des formes orales solides

Etablissement des cahiers de charges, réception et
qualification des équipements pour un nouveau unité de fabrication des formes
orales solides : ligne de granulation et de séchage (LAF) GLATT,
comprimeuses Kilian, Enrobeuse IMA, Lignes de conditionnement Marchesini,
centrale de traitement d’air

-Validation de la production d’eau purifié,
qualification des équipements, suivi des procédures



Supervision de l’atelier de forme seches
(2003-2006)

-Supervision de la fabrication et le
conditionnement des formes orales solides et revue des dossiers de lot




Lettre de candidature

Monsieur Sa... S
2034 Ezzahra
Tunisie

Consultant en affaires reglementaires Tunisie / Algerie Expert en assurance qualité (EMA, FDA, OMS) Gestion de nouveaux projet ou mise a niveau


Pharmacien industriel avec 15 ans d'expérience cumulée dans différents secteurs de l'industrie pharmaceutique, je souhaite continuer ma carrière en affaires reglementaires ou en assurance qualité.Forte motivation, préférence pour la gestion en mode projet et pour les nouveaux défis et défis sont mes points forts.Au plaisir d'une future collaboration.

Monsieur Sa... S...


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(Anonyme)

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